VO (EG) Nr. 1901/2006 (Paediatric Regulation)
 |
|
Описание:
Das osterreichische Arzneimittelgesetz gibt klare Richtlinien zur Entwicklung und Zulassung von Originalarzneimittel und Generika. Jedoch bieten die Umstande der Generikazulassung Basis umfangreicher medizinisch-fachlicher, politischer und auch rechtlicher kontroversieller Diskussionen, ob nicht doch Unterschiede zwischen einem Referenzarzneimittel und einem darauf bezogenem Generikum bestehen konnen. Der Autor vertritt und verbindet in dieser Arbeit zwei Thesen: Einerseits ist der bereits im Bereich der nichtzielgruppenspezifischen Arzneimittel bestehende Umgang mit Generika (insbesondere auch deren Zulassungsmoglichkeiten) im Bereich padiatrischer Arzneimittel als gesondert und detaillierter zu hinterfragen und andrerseits erfordert die bisher ubliche Praxis des Off-license und Off-label Uses im Hinblick auf die verstarkte Zulassung von zielgruppenspezifischen Arzneimitteln - eben gema? Verordnung (EG) 1901/2006, Paediatric Regulation - eine rechtliche und moglicherweise auch...Похожие книги
 | Regionalitat und Kaufentscheidung Автор: Marcus Ager Год: 2010 |
 | Jonas Автор: Werner Fitzner Год: 2010 |
 | Grundverkehr in Tirol Analyse 2008 Автор: Barbara Kofler Год: 2010 |
 | Synthese und Analyse fraktaler Bilder Автор: Staiger L. Год: 1994 |
 | Actinidia arguta Год: 2011 |
 | Backpropagation Год: 2011 |