Основные принципы применения статистических методов в клинических испытаниях

Основные принципы применения статистических методов в клинических испытаниях
Автор
 
Год
 
Страниц
 
160
ISBN
 
966763261X
Издатель
 
Морион
Категория
 
Статистика. Демография (архив)
Искать в интернет библиотекахКупить

Содержание:

Основные принципы применения статистических методов в клинических испытаниях

Описание:

В книге изложены статистические подходы, используемые при планировании, проведении и анализе результатов клинических исследований в соответствии с принципами GCP. Приведен алгоритм выбора конкретного статистического метода или критерия, который соответствует имеющемуся набору данных и учитывает ограничения реальной действительности. В некоторых приложениях дан ряд примеров использования статистических методов в практике клинических исследований, для согласования применяемых статистических подходов с международной практикой в приложении А - руководство ICH `Статистические принципы клинических испытаний` в авторском переводе с комментариями. В связи с возрастающей ролью клинических исследований биоэквивалентности в приложении Ж (в авторском переводе) приведено отраслевое руководство FDA `Статистические подходы к установлению биоэквивалентности`, в котором изложены современные статистические подходы, модели и критерии для установления биоэквивалентности сравниваемых препаратов. ...

Похожие книги

Коммерческая тайна в РоссииКоммерческая тайна в России
Автор: В. А. Северин
Год: 2009